HDPHARMA EU 제약 공장, 북부 지역 최초 EU-GMP 인증 획득

현재 전국적으로 EU-GMP 표준을 충족하는 생산 라인을 갖춘 제약 기업의 수는 여전히 제한적이다. 북부 지역에서 HDPHARMA EU 공장은 EU-GMP 인증을 받은 선구적인 의약품 생산 시설이었다.

HDPHARMA EU 공장은 Hải Dương 시 Cẩm Thượng 산업단지에 위치한다.

 

EU-GMP: 유럽 기준에 따른 우수 제조 관리 기준

 

2022년 6월 24일, 불가리아 의약품 관리청은 HDPHARMA EU 제약 공장의 정제, 필름 코팅 정제, 경질 캡슐, 과립, 베타락탐 항생제를 포함하지 않는 분말 생산 라인에 대해 EU-GMP 기준 인증서를 발급하였다.

 

EU-GMP 기준은 현재 전 세계 제약 공장들에서 가장 높은 평가를 받는 기준 중 하나이다.

 

HDPHARMA EU 공장은 Hải Dương 의약 및 의료 기기 주식회사(HDPHARMA)의 제약 생산 공장으로, 2015년 10월에 HDPHARMA에 의해 착공되었다. HDPHARMA는 많은 기업들이 해외 주주의 참여를 통해 EU-GMP 기준의 제약 공장 프로젝트를 실행하는 것과 달리, 자체적으로 EU-GMP 기준을 충족하는 제약 공장 프로젝트를 수행한 몇 안 되는 국내 기업 중 하나였다. HDPHARMA EU 공장은 북부 지역에서 EU-GMP 인증을 받은 선도적인 제약 생산 시설이었다.

 

EU-GMP 인증을 받기 위해 HDPHARMA의 생산 라인은 까다로운 요건들을 충족해야 하였다. 생산 공정은 일관성과 기술 사양 준수를 보장할 수 있도록 명확하게 정의되고 통제되어야 하며, 생산 과정에 참여하는 인력은 충분한 전문성을 갖추고 EU-GMP 기준에 대한 교육을 받아야 하였다. 또한, 공장과 설비는 생산 공정에 적합하게 설계, 건설 및 배치되어야 하며, 먼지, 교차 오염 및 제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 생산 중 위험을 최대한 줄일 수 있어야 하였다.

외국인 방문객들이 HDPHARMA-EU 공장을 방문하여 제약 수출 목표를 설정하였다.

 

EU-GMP 기준을 충족하는 생산 라인의 가동은 HDPHARMA가 품질과 제품에서 경쟁 우위를 확립하는 데 큰 진전을 이루게 하였다. 이 경쟁 우위는 국내 제약 산업의 발전에 기여하고, 세계 제약 시장에서 베트남 약품의 위상을 높이는 데 기여하며, 베트남 약품을 세계적 수준으로 끌어올리려는 꿈을 현실로 만드는 데 중요한 역할을 하고 있다.

 

최근 HDPHARMA는 HDPHARMA EU 2단계 공장 건설을 착공하였다. 새로운 공장에서는 HDPHARMA가 EU-GMP 기준을 충족하는 Cephalosporin 항생제 주사제 생산 라인과 고형 제형 경구용 Cephalosporin 생산 라인을 개발할 예정이다.

HDPHARMA는 EU-GMP 생산 라인 개발을 계속 진행하기 위해 4C 공장 건설을 착공하였다.

 

63년 이상의 제약 생산 및 경영 경험을 가진 HDPHARMA는 항상 제품의 품질을 최우선으로 하여, 세계 제약 산업의 높은 기준에 맞는 제약을 생산하고, 베트남 환자들에게 적합한 비용을 제공하는 미션을 수행해왔다. 제약 생산과 경영은 사람들의 건강과 생명에 직결되는 분야이기 때문에, HDPHARMA는 지속적으로 노력하여 HDPHARMA EU를 북부 지역에서 EU-GMP 기준을 충족하는 선도적인 제약 생산 시설로 자리매김하였다.

 

https://suckhoedoisong.vn/hdpharma-eu-nha-may-san-xuat-thuoc-dat-chuan-eu-gmp-tien-phong-tai-mien-bac-169241106104821319.htm