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베트남 의약품

Hataphar 하이테크 제약공장, GMP 인증 획득

2024년 10월 9일, Hà Tây 제약 주식회사 Hataphar 하이테크 제약 공장은 베트남 보건부로부터 의약품 제조의 우수 제조 관리 기준(GMP) 인증서를 받는 행사를 개최하였다.

 

2024년 10월 9일, Hataphar 하이테크 제약 공장의 GMP 인증서 수여식이 공장 강당에서 성대하게 열렸다. 행사에는 보건부, 하노이 보건국, 중앙 품질관리원 등의 기관 대표 및 Hà Tây 제약의 이사회, 대표 이사, 부서장과 함께 CNC Hataphar 공장 프로젝트의 전략적 파트너인 일본 ASKA 제약 회사의 이사회 및 대표 이사가 참석하였다. 특히 이번 수여식에는 Hà Tây 제약의 많은 고객 및 파트너들이 참석하였으며, 협력 차 방문한 예멘 보건부 품질 검사단도 특별히 자리하였다.

 

Hà Tây 제약 회사의 Hataphar 하이테크 공장은 2022년 1월에 착공하여 1단계 초기 투자 금액이 8,200억 동을 초과하였으며, 하노이 Hòa Lạc 하이테크 단지 내 45,000m² 이상의 부지에 걸쳐 건설되었다. 2년 이상의 엄격한 기준에 따른 건설 과정을 거쳐, Hataphar 하이테크 공장은 1단계를 완료하며 모든 시설을 갖추고 GMP 인증을 획득하였다. 일본 PICs-GMP 인증 심사는 2025년 1분기에 진행될 예정이다.

Hà Tây 제약의 Lê Văn Lớ 이사회 회장과 ASKA 제약의 Takashi Yamaguchi 이사회 회장은 Hataphar 하이테크 공장의 운영 시설을 함께 둘러보았다.

 

Hataphar 하이테크 제약 공장은 베트남에서 큰 제약 공장 중 하나로 평가되며, 제약 생산 분야의 첨단 시스템을 갖추고 있다. 여기에는 공장 전체의 온도, 습도, 차압을 온라인으로 모니터링하는 EMS 시스템, 조제 시스템, 네트워크 크로마토그래피 제어 소프트웨어(CDS) 및 문서 저장과 데이터 무결성을 보장하는 다양한 장비가 포함되어 있어 의약품의 검사와 품질 관리를 지원한다.

 

또한 Hà Tây 제약은 일본 파트너사인 ASKA에서 온 공장장, R&D 부서장 등 일본인 운영 인력을 비롯하여 공장 직원들의 전문성을 향상시키기 위한 교육에도 많은 투자를 하고 있다.

 

Hataphar 하이테크 제약 공장의 GMP 인증은 공장이 북부에서 최초로 일본 GMP를 달성하고, 고품질의 오리지널 전문의약품, 기술 이전 의약품, 제네릭 의약품을 생산하는 공장으로 성장하는 목표에 한 걸음 더 다가가기 위한 필수적인 진전이다. Hataphar 공장은 베트남 및 동남아시아 지역에서 선도적인 제약 생산 공장이 되는 것을 목표로 하고 있다.

Hataphar와 ASKA는 연구 분야에서 긴밀하게 협력하고 있다.

 

Hataphar 하이테크 제약 공장의 새로운 발전 계획에 대해 Lê Xuân Thắng 사장(약사)은 "지속 가능한 발전을 위한 열쇠는 연구 역량의 강화라는 신념 아래, Hataphar는 앞으로도 R&D 인력을 추가하고 파일럿 지역 업그레이드에 대한 투자를 통해 고품질 제품의 연구 및 기술 이전을 위한 기반을 마련할 것다. 연간 약 20억 정제의 생산 능력을 갖춘 Hataphar 하이테크 제약 공장은 국내 의약품 수요를 충족하는 것을 넘어, 국제적으로도 수출할 수 있을 것이라고 믿는다."밝혔다.

 

새로운 공장과 우수한 인력에 대한 투자를 통해 Hà Tây 제약은 항상 국민의 건강을 최우선으로 생각하고 있다. 이들은 의약품 생산에 국제 표준을 적용하고 있으며, 장기적으로 Hataphar를 베트남에서 매출 상위 제약 기업으로 성장시키고, 베트남 제약 산업의 국제적 위상을 높이는 것을 목표로 하고 있다.

 

https://suckhoedoisong.vn/le-trao-giay-chung-nhan-gmp-trong-thuc-hanh-san-xuat-thuoc-cho-nha-may-duoc-pham-cong-nghe-cao-hataphar-cua-duoc-ha-tay-169241024114947882.htm