노란 코스모스(황화코스모스) 꽃을 활용한 통풍 치료 보조용 전통약제 개발

황화코스모스 꽃에서 추출한 약용 추출물을 함유한 제품이 통풍 치료에 도움이 될 수 있다.

황화코스모스추출물을 함유한 정제, 캡슐 및 분산성 과립 제형

 

이 발명품은 최근 사이공 제약 과학 기술 센터 연구팀에 의해 발표되었다.

 

귀중한 약효 성분 발견

 

황화코스모스(Cosmos sulphureus)는 베트남을 포함한 전 세계 여러 지역에서 재배되는 관상용 식물이다. 이 식물은 또한 중국, 말레이시아, 태국의 전통 의학에서 사용되는 약초로, 이 식물에서 추출한 성분이 박테리아, 곰팡이 및 바이러스를 억제하고 실험 동물 실험에서 위궤양, 간염, 염증 또는 관절염 유형의 부종 등에 대해 강력한 항염 효과가 있음이 입증되었다.

 

현재 약초로부터 건강 보조 제품에 대한 수요가 증가하고 있지만, 통풍 치료를 지원하는 건강 보호 제품은 여전히 매우 적다. 시장에는 몇몇 두드러진 제품이 있지만, 일반적으로 여러 약초를 결합하여 치료약으로 개발하기 어렵고, 제형의 다양성이 부족하며, 가격이 상대적으로 높다.

 

베트남에서 황화코스모스로 만든 제품이 아직 없는 반면, 이 식물은 어디서나 재배되며 다양한 생물학적 효과가 있는 안전한 약초로 알려져 있다.

 

사이공 제약 과학 기술 센터의 Ngo Kien Đuc 박사가 주도한 "황화코스모스 꽃으로부터 다양한 제형 개발 연구"는 추출물의 화학적 구성요소와 생물학적 활성을 평가하고 이 꽃으로부터 몇 가지 제형을 개발하는 연구를 수행하였다.

 

연구팀은 황화코스모스의 식물학적 설명과 종 식별, 원료 표준화, 통풍 치료 방향의 생물학적 활성 시험용 전체 추출물 추출, 생물학적 방향성에 따른 표준화된 추출 공정 개발 및 최적화 등의 연구를 진행하였다.

 

동시에 연구팀은 표준화된 추출물의 혈중 요산 감소 및 in vivo 항염 효과를 조사하고, 황화코스모스 꽃 표준화 추출물의 기본 표준을 수립하고 안정성을 평가하였다. 또한 표준화된 추출물로부터 경질 캡슐, 필름 코팅 정제 및 수용성 과립형 등 여러 제형의 제조 처방과 공정을 실험실 규모로 개발하고, 생산 공정을 규격화하며, 제품 표준 및 품질 관리 절차를 수립하고 제품 안정성을 평가하였다.

 

효과적인 치료 지원

 

황화코스모스 추출물을 추출하여 통풍 치료 초기 선별 검사를 진행하였으며, 선별 결과와 생물학적 활성에 기반하여 황화코스모스 표준 추출물의 추출 공정을 최적화하였다. 제안된 공정은 건조 약재 기준으로 40%의 수율로 표준 추출물을 생산할 수 있다.

 

Ngo Kien Đuc박사에 따르면 급성 독성과 아급성 독성을 포함한 안전성 시험을 통해 표준 추출물이 급성 독성이 없으며, 250-500mg/kg 용량의 표준 추출물이 실험용 쥐에게 아급성 독성을 유발하지 않는다는 것을 확인하였다. 황화코스모스 추출물 250mg/kg 용량의 혈중 요산 감소 효과는 대조약인 알로퓨리놀 10mg/kg 체중 용량과 동등한 것으로 확인되었다.

 

황화코스모스 추출물 250mg/kg 용량의 항염 효과는 대조약인 셀레콕시브 25mg/kg 체중 용량과 동등하였다. 이 용량 수준에서, 통풍 치료 지원을 위한 인체 일일 사용량은 약 900mg의 황화코스모스 건조 추출물로 결정할 수 있다.

 

연구의 주요 제품으로는 표준 추출물, 황화코스모스 꽃 추출물과 부형제를 함유한 정제(유리병에 30정/병/1상자), 황화코스모스 꽃 추출물과 부형제를 함유한 수용성 과립(알루미늄 포장), 황화코스모스 꽃 추출물과 부형제를 함유한 캡슐(유리병에 30캡슐/병/1상자)이 있다.

 

황화코스모스 추출물을 함유한 정제, 캡슐 및 분산성 과립의 제조 처방과 공정도 완성되었으며, 각 공정별로 3개의 시험 배치를 통해 안정성이 검증되었다: 반제품 추출물로부터 500-1,000포의 수용성 과립 제조, 반제품 추출물로부터 5,000-10,000정의 경질 캡슐 제조, 반제품 추출물로부터 5,000-10,000정의 필름 코팅 정제 제조. 생산된 제품은 베트남 약전의 기준을 충족한다.

 

연구팀에 따르면 이 연구는 황화코스모스 꽃으로부터 통풍 치료 효과를 연구하기 위해 설계되었으며, 얻어진 결과를 바탕으로 산업적 규모의 생산 공정을 더욱 발전시켜 황화코스모스 꽃으로부터 다양한 제품을 생산하고 시장에서 상업화할 수 있는 가능성이 있음을 확인했다.

 

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